“兩票制”落地是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。此次兩票制落地，醫(yī)藥行業(yè)也將大洗牌。美國留學中介帶大家先來看看其影響：

①對于習慣了先打款、后發(fā)貨的小藥廠而言，一級經(jīng)銷商沒了，變成數(shù)量更多的二級經(jīng)銷商，意味著經(jīng)營風險增加；

②一些中小醫(yī)藥流通企業(yè)將會被淘汰出局或是被上游醫(yī)藥企業(yè)、大型醫(yī)藥流通企業(yè)收購，藥品流通行業(yè)集中度將會提升。

流通體系減少環(huán)節(jié)是發(fā)展趨勢，歐美藥品經(jīng)銷商數(shù)量極少，藥品總價格構成中生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般占60-70%，價值分配呈現(xiàn)為鼓勵生產(chǎn)研發(fā)的格局。

再來看看國際醫(yī)藥物流前景如何？

如果只能用一個詞組來形容2016年生命科學物流公司的發(fā)展，美國留學中介會說“需求巨大”。12月生命科學物流公司在印第安納波利斯擴建了12000平方米的倉庫，是原有倉庫面積的3倍，而且公司還在籌備在未來18個月內(nèi)在西海岸也開始分銷業(yè)務。需求量確實巨大。

我覺得藥品和醫(yī)療器械供應鏈業(yè)內(nèi)的同行們的情況也差不多。在過去幾年，我們見證了業(yè)界越來越注重供應鏈的質(zhì)量和安全的過程。我們也見證了一些管制產(chǎn)品的重新分類，還有生物仿制藥的批準。而且，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA），各州藥房理事會，甚至生產(chǎn)企業(yè)自己日益嚴格的審查也在拉動外包解決方案（比如倉儲和物流）的需求。

盡管2016年需求如此巨大，但是我們都知道，2017年有潛力成為變革性的一年。政府的巨大變化給業(yè)界帶來無窮無盡的未知因素，沒有人能預先做好萬全的準備。我們可以，并且也應該，為即將到來的一切做好計劃。

，從宏觀上來說，盡管現(xiàn)在政治風云變幻，但是可能生產(chǎn)企業(yè)不斷外包其業(yè)務的趨勢會繼續(xù)下去，因為外包可以讓生產(chǎn)企業(yè)在把控全局的同時降低成本?？紤]到近期藥品和醫(yī)療器械的利潤空間可能會受到擠壓，這個外包業(yè)務的趨勢近期應該不會變。

冷鏈，是業(yè)內(nèi)大部分人士所相信所看好的明日之星。在2017年上半年，生命科學物流公司計劃以30%的幅度擴大其倉儲并提高配送能力，因為他們看到了當前客戶日益增加的需求，以及整個市場的需求。針對這種需求，我們正在努力擴張，并且相信這個趨勢在可預見的未來內(nèi)都會繼續(xù)下去。

再說政治方面，然而，我們這方面我們也只能根據(jù)蛛絲馬跡猜測了?？紤]到現(xiàn)在的當選總統(tǒng)川普是一個重商的總統(tǒng)，我猜測他會支持加速新藥，醫(yī)療器械和仿制藥的審批過程。

關于藥品供應鏈安全法案（Drug Supply Chain Security Act, DSCSA）目前看來還有一定不確定性。這個法案當中的一部分條款的目的是為了保障醫(yī)藥供應鏈的安全，這就需要整個鏈條上的生產(chǎn)企業(yè)，物流提供商之類都做出一系列深入并且昂貴的改變。法案在2017年11月就要全面實施。目前監(jiān)管機構的態(tài)度尚不明朗，但目前我見過的每一個人都在努力推動這一些列要求的變革。

總而言之，預測明年對于我們這些在醫(yī)藥供應鏈行業(yè)的人來說，應該是不錯的一年。讓我們拭目以待吧！

美國留學中介觀點：

在國際醫(yī)藥物流這個專欄2017開年篇文章里，筆者先祝大家新年新氣象！

在過去的2016年美國的醫(yī)藥物流市場需求持續(xù)擴大。而且正如上文作者所代表的主流觀點，在2017年，從監(jiān)管和市場兩方面都可能有較大的變化，但總體來說還是謹慎樂觀的。

這里多聊幾句令人關注的美國藥品供應鏈安全法案DSCSA。其實這個法案在2013年就已經(jīng)立法通過了，近又被炒起來是因為FDA出臺了一系列指導方案，也就是“具體要怎么做”，并征求意見。這個法案簡單概括起來就是說制藥廠商有責任向FDA舉報可疑的產(chǎn)品（包括成品藥和原料藥 API）。不難看出，又是針對中印等發(fā)展中的，因為歐美成品藥的原料藥現(xiàn)在有很大一部分來自中國和印度。而且外媒經(jīng)常報道“當?shù)貏萘Α币驗槔嬖驍r阻國際上的審計。對于沒啥名氣，價格便宜，又是中國印度這樣所謂“法制不健全”社會，有疑慮也不是不能理解。當然，F(xiàn)DA帶頭引領一系列監(jiān)管法規(guī)也不是天了，而且FDA的藥品供應鏈安全法案也在客觀上促進了監(jiān)管市場的發(fā)展，巴西，俄羅斯還有一票海灣都在這個法案發(fā)布的前后開始考慮在本國也設置這樣一套監(jiān)管系統(tǒng)。

如何推動這個法案呢？制藥廠商就需要增強供應鏈的多層級可視性，并且從貨運環(huán)節(jié)就開始在質(zhì)量控制方面多下功夫。當然，這當中的需求一定會推進一些設備的銷售和技術的發(fā)展，比如編碼設備和區(qū)塊鏈技術等。

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